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《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214-2017)將正式啟用

更新時(shí)間: 2018-08-03
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國家認(rèn)監(jiān)委2018年5月11日頒布國認(rèn)實(shí)〔2018〕28號國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》,要求從2018年6月1日起啟用《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214-2017),替代2016年5月31日國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則>及釋義》。6月1日起為過渡期,2019年1月1日全面實(shí)施,相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)吸收了標(biāo)準(zhǔn)新內(nèi)容,融合了國內(nèi)相關(guān)管理部門的特殊要求,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審和管理活動(dòng)進(jìn)行了進(jìn)一步規(guī)范,充分體現(xiàn)了政府“放管服”的改革精神,是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度深化改革的重要成果。

對比《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(以下簡稱《通用要求》)和《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則>及釋義》(以下簡稱《評審準(zhǔn)則》),發(fā)現(xiàn)有以下不同:

1、《通用要求》中4.2.1:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所有可能影響檢測檢驗(yàn)活動(dòng)的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。

與《評審準(zhǔn)則》對比,增加了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可使用聘用人員以及對內(nèi)外部人員的相關(guān)要求。

2、《通用要求》中4.5.5:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢測檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人同意,出具檢測檢驗(yàn)報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。

與《評審準(zhǔn)則》對比,將具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,改為具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢測檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人同意。刪除“書面”兩字。同時(shí)增加:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。

3、《通用要求》中4.5.14:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。

非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法預(yù)期用途的有效性聲明。

與《評審準(zhǔn)則》對比,標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),修改為:標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證。

可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)需要確認(rèn),明確了確認(rèn)的做法:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法預(yù)期用途的有效性聲明。

4、《通用要求》中4.5.15:測量不確認(rèn)度。

與《評審準(zhǔn)則》對比,檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有測定不確認(rèn)度的要求時(shí),有具體的明確:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。檢測檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時(shí),需要報(bào)告測定不確定度。

5、《通用要求》中4.5.19:結(jié)果有效性。

與《評審準(zhǔn)則》對比,質(zhì)量控制的手段由定期參加能力驗(yàn)證與機(jī)構(gòu)之間比對兩種方法擴(kuò)展:可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間的比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。

6、《通用要求》中4.5.20:結(jié)果報(bào)告。

《評審準(zhǔn)則》中:j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人改為:

j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期。

同時(shí),檢測報(bào)告要求多了兩個(gè)內(nèi)容,分別為:

m)檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時(shí)要清晰標(biāo)注;

n)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報(bào)告或證書的聲明。

7、《通用要求》中4.5.20:結(jié)果說明。

與《評審準(zhǔn)則》對比:增加了:當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。

來源:江西省安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)研究中心

 

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